醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)（）？

醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則（）？

醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應(yīng)該如何做（）？

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴重安全隱患時，應(yīng)當(dāng)采取什么措施（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存（）？

醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進行的（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險都必須是（）。

醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？