A.中國食品藥品檢定研究院
B.醫(yī)學(xué)會
C.醫(yī)療器械技術(shù)評審中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心

A.法的制定
B.法的遵守
C.法的執(zhí)行
D.法的適用

A.國家級
B.省、自治區(qū)、直轄市
C.設(shè)區(qū)的市級
D.縣級

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

A.2019年6月26日
B.2020年1月1日
C.2019年8月30日
D.2020年3月1日

A.自由
B.不得
C.依審批
D.依備案

A.注冊人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請的
B.體外診斷試劑強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂或者有新的國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品，該體外診斷試劑不能達(dá)到新要求的
C.體外診斷試劑注冊證書有效期屆滿，注冊人申請的
D.對用于罕見疾病以及應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的體外診斷試劑，批準(zhǔn)注冊部門在批準(zhǔn)上市時(shí)提出要求，注冊人未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊載明事項(xiàng)的

A.產(chǎn)品基本反應(yīng)原理改變
B.其他影響產(chǎn)品性能的重大改變
C.注冊人名稱和住所改變的
D.產(chǎn)品陽性判斷值或者參考區(qū)間改變，并具有新的臨床診斷意義

A.3個(gè)工作日
B.3天
C.5個(gè)工作日
D.5天

A.產(chǎn)品技術(shù)要求
B.代理人名稱和住所
C.產(chǎn)品說明書
D.主要組成成分