單項選擇題以下哪些人員可以同受試者簽署知情同意:()

A.研究者
B.科室里其他非研究醫(yī)生
C.被授權(quán)的,在其他醫(yī)院注冊的進修的大夫
D.護士
E.機構(gòu)老師
F.CRC


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1.單項選擇題若受試者及其合法代表均無閱讀能力,則簽署同意書時應(yīng)怎樣做?()

A.受試者或其合法代表只需口頭同意
B.受試者及其合法代表口頭同意后找人代替簽字
C.見證人參與整個知情過程,受試者及其合法代表口頭同意,由見證人簽字
D.見證人可代替受試者參加知情過程并代替其簽字。

2.單項選擇題在知情同意的過程中,下列哪項不是研究者的工作?()

A.發(fā)放正確版本的知情同意書
B.幫助受試者閱讀知情同意書
C.代替受試者者簽署知情同意書
D.核對知情同意書版本是否簽署正確

3.單項選擇題某一受試者表示自愿參加試驗的證明文件?()

A.知情同意
B.知情同意書
C.研究者手冊
D.研究者

4.單項選擇題無行為能力的受試者,其知情同意的過程不包括()

A.倫理委員會原則上同意
B.研究者認為參加試驗符合受試者本身利益
C.研究者可在說明情況后代替受試者或其法定監(jiān)護人在知情同意書上簽字并注明日期
D.其法定監(jiān)護人在知情同意書上簽字并注明簽字日期

5.單項選擇題關(guān)于簽署知情同意書,下列哪項不正確()

A.受試者在充分了解全部試驗有關(guān)情況后同意并簽字
B.如果受試者在癲癇發(fā)作期需要受試者的合法代表了解全部試驗有關(guān)情況后同意并簽字
C.見證人在見證整個過程后,受試者或其合法代表口頭同意,見證人簽字
D.無行為能力的受試者,必須自愿方可參加試驗

最新試題

關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當:()

題型:多項選擇題

某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。

題型:單項選擇題

有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()

題型:多項選擇題

關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()

題型:單項選擇題

關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()

題型:單項選擇題

某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。

題型:單項選擇題