單項(xiàng)選擇題以下哪些人員可以同受試者簽署知情同意：（）

A.研究者
B.科室里其他非研究醫(yī)生
C.被授權(quán)的，在其他醫(yī)院注冊(cè)的進(jìn)修的大夫
D.護(hù)士
E.機(jī)構(gòu)老師
F.CRC


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1.單項(xiàng)選擇題若受試者及其合法代表均無(wú)閱讀能力，則簽署同意書(shū)時(shí)應(yīng)怎樣做？（）

A.受試者或其合法代表只需口頭同意
B.受試者及其合法代表口頭同意后找人代替簽字
C.見(jiàn)證人參與整個(gè)知情過(guò)程，受試者及其合法代表口頭同意，由見(jiàn)證人簽字
D.見(jiàn)證人可代替受試者參加知情過(guò)程并代替其簽字。

2.單項(xiàng)選擇題在知情同意的過(guò)程中，下列哪項(xiàng)不是研究者的工作？（）

A.發(fā)放正確版本的知情同意書(shū)
B.幫助受試者閱讀知情同意書(shū)
C.代替受試者者簽署知情同意書(shū)
D.核對(duì)知情同意書(shū)版本是否簽署正確

3.單項(xiàng)選擇題某一受試者表示自愿參加試驗(yàn)的證明文件？（）

A.知情同意
B.知情同意書(shū)
C.研究者手冊(cè)
D.研究者

4.單項(xiàng)選擇題無(wú)行為能力的受試者，其知情同意的過(guò)程不包括（）

A.倫理委員會(huì)原則上同意
B.研究者認(rèn)為參加試驗(yàn)符合受試者本身利益
C.研究者可在說(shuō)明情況后代替受試者或其法定監(jiān)護(hù)人在知情同意書(shū)上簽字并注明日期
D.其法定監(jiān)護(hù)人在知情同意書(shū)上簽字并注明簽字日期

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于簽署知情同意書(shū)，下列哪項(xiàng)不正確（）

A.受試者在充分了解全部試驗(yàn)有關(guān)情況后同意并簽字
B.如果受試者在癲癇發(fā)作期需要受試者的合法代表了解全部試驗(yàn)有關(guān)情況后同意并簽字
C.見(jiàn)證人在見(jiàn)證整個(gè)過(guò)程后，受試者或其合法代表口頭同意，見(jiàn)證人簽字
D.無(wú)行為能力的受試者，必須自愿方可參加試驗(yàn)