A.索取并驗(yàn)證加蓋首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件
B.審核首營企業(yè)是否超出其經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)
C.審核經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證能力，包括是否為GMP 或GSP 認(rèn)證企業(yè)
D.審核經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證能力，包括是否具有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員以及質(zhì)量信譽(yù)等
E.必要時(shí)可進(jìn)行跟蹤考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書
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A.藥品的生產(chǎn)日期
B.企業(yè)代碼
C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.網(wǎng)上查詢
E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證
A.現(xiàn)場(chǎng)檢查、日常抽查和專項(xiàng)檢查
B.跟蹤檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查和專項(xiàng)檢查
C.跟蹤檢查、日常抽查和現(xiàn)場(chǎng)檢查
D.跟蹤檢查、日常抽查和專項(xiàng)檢查
E.跟蹤檢查、定期抽查和專項(xiàng)檢查
最新試題
簡述藥品中的一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)雜質(zhì)的區(qū)別。
考察測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度是否具有線性關(guān)系時(shí)，至少需制備供試樣品（）。
試比較容量分析法和熒光分析法的應(yīng)用特點(diǎn)。
簡述GMP 認(rèn)證的作用。
熱原檢查屬于（）。
在藥品的鑒別中，藥品中組織碎片的鑒別屬于（）。
簡述過程決策程序圖的用途。
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)藥材的名稱的規(guī)定，下列說法正確的有（）。
簡述制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的與意義。
穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求中指出，進(jìn)行加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)要求用的批數(shù)是（）。