您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.發(fā)放正確版本的知情同意書(shū)。
B.幫助受試者閱讀知情同意書(shū)。
C.代替研究者簽署知情同意書(shū)。
D.核對(duì)知情同意書(shū)是否簽署正確完整。
A.研究護(hù)士
B.PI
C.CRC
D.CRA
E.sub-I
A.研究者和受試者應(yīng)盡快簽署倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的知情同意書(shū)
B.重新培訓(xùn)研究者知情的過(guò)程
C.CRA及時(shí)將問(wèn)題記錄在監(jiān)查報(bào)告中
D.盡快通知倫理委員會(huì)
A.應(yīng)告知試驗(yàn)的組成部分
B.應(yīng)說(shuō)明試驗(yàn)的目的
C.告知隨機(jī)的可能性和必要的試驗(yàn)程序
D.應(yīng)告知該試驗(yàn)藥物可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)
A.簽署的內(nèi)容完整，規(guī)范（含研究者電話(huà)，簽署日期等）
B.由本人或其法定代理人簽署，證實(shí)患者自愿參加本項(xiàng)試驗(yàn)
C.簽署時(shí)間可早于倫理批準(zhǔn)時(shí)間
D.發(fā)現(xiàn)涉及研究藥物的重要信息必須將ICF作書(shū)面修改送EC批準(zhǔn)后，再次獲得知情同意
E.提供的信息需要以受試者或其法定代理人理解的語(yǔ)言和文字表達(dá)
最新試題
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪(fǎng)視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開(kāi)展（）。
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書(shū)應(yīng)由（）。
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀(guān)察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門(mén)診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
簽知情同意原則應(yīng)（）。
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
關(guān)于CRC的說(shuō)法，以下錯(cuò)誤的是：（）
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效，可采用（）。