多項選擇題對從事質(zhì)量管理工作人員的資質(zhì)要求有()。

A.具有藥師以上技術(shù)職稱,或者具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷
B.應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)
C.應(yīng)經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證
D.應(yīng)在職在崗,不得為兼職人員
E.需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗


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1.多項選擇題對批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)負責人的要求是()。

A.能夠堅持原則
B.有實踐經(jīng)驗
C.可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題
D.精通藥學(xué)知識
E.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或滿足質(zhì)量管理工作負責人的要求

2.多項選擇題經(jīng)過GSP認證合格的企業(yè)需要進行專項檢查的情況有()。

A.批發(fā)和零售連鎖總部的辦公場所發(fā)生遷址
B.批發(fā)和零售連鎖企業(yè)營業(yè)場所發(fā)生遷址
C.批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫發(fā)生遷址
D.因企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的擴大而導(dǎo)致企業(yè)類型的改變
E.零售連鎖企業(yè)門店增加了一定數(shù)量

3.多項選擇題質(zhì)量管理機構(gòu)的職責包括()。

A.負責指導(dǎo)和督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行
B.負責建立質(zhì)量檔案
C.負責首營品種的審核
D.負責指導(dǎo)藥品保管中的質(zhì)量工作
E.負責不合格藥品的審核和處理

4.多項選擇題GSP規(guī)定庫存藥品區(qū)均應(yīng)實行色標管理,為綠色的有()。

A.待發(fā)藥品庫(區(qū))
B.合格藥品庫(區(qū))
C.待驗藥品庫(區(qū))
D.零貨稱取庫(區(qū))
E.不合格藥品庫(區(qū))

5.多項選擇題符合藥品儲存的要求有()。

A.藥品與非藥品應(yīng)分開存放
B.內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放
C.易串味的藥品應(yīng)與其他藥品分開存放
D.中藥材和中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放
E.危險品應(yīng)與其他藥品分開存放

最新試題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()

題型:多項選擇題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當立即對()等采取封存等控制措施。

題型:多項選擇題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:問答題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項選擇題

在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應(yīng)當允許申請人當場更正。

題型:判斷題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。

題型:多項選擇題

有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關(guān)注銷,并予以公告()。

題型:多項選擇題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題