多項(xiàng)選擇題在保存研究者文件夾的過程中,應(yīng)該注意哪些?()

A.應(yīng)確保研究者文件夾放在帶鎖的抽屜或文件柜中
B.應(yīng)確保ISF未經(jīng)申辦方或CRO,主要研究者,院方管理部門的多方批準(zhǔn)任何人不得從中心取走
C.存放ISF的位置一旦變更,應(yīng)及時(shí)通知研究團(tuán)隊(duì)和CRA
D.查看完研究者文件夾后,文件可以隨意擺放
E.CRC及負(fù)責(zé)研究文件管理的研究人員應(yīng)根據(jù)目錄整理歸檔研究者文件,并定期進(jìn)行檢查


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1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于受試者鑒認(rèn)代碼表需要填寫的內(nèi)容,下列哪些正確()

A.姓名全稱
B.出生日期
C.性別
D.身份證號(hào)
E.篩選失敗的原因

2.多項(xiàng)選擇題受試者篩選入選表填寫的內(nèi)容,以下正確的有哪些?()

A.受試者篩選號(hào)
B.篩選日期
C.出生日期/年齡
D.知情同意書簽署日期

3.多項(xiàng)選擇題以下哪些文件需要?dú)w檔ISF?()

A.SAE報(bào)告
B.受試者鑒認(rèn)代碼表
C.藥物發(fā)放回收表
D.最終監(jiān)查報(bào)告

4.多項(xiàng)選擇題關(guān)于原始文件,下列哪些說法是正確的?()

A.原始文件包含了第一筆記錄的數(shù)據(jù)
B.檢驗(yàn)科的報(bào)告不是原始文件,因?yàn)榈谝还P生成的數(shù)據(jù)來自于檢驗(yàn)科設(shè)備的打印數(shù)據(jù)
C.CT報(bào)告是經(jīng)過解讀的文件,因此不屬于原始文件
D.研究者接到受試者匯報(bào)的SAE,隨手記錄在手邊的餐巾紙上,餐巾紙因此就是原始文件

5.多項(xiàng)選擇題受試者文件夾管理技巧有以下哪些選項(xiàng)()

A.分類存放文件
B.不能及時(shí)處理的文件,貼標(biāo)簽,做好標(biāo)識(shí)
C.項(xiàng)目中產(chǎn)生文件及時(shí)歸檔至相應(yīng)文件夾
D.及時(shí)銷毀不需要的文件

最新試題

有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()

題型:多項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()

題型:單項(xiàng)選擇題

倫理委員會(huì)審查的意見不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題

合同研究組織職能不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題

《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn),試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:單項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效,可采用()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯(cuò)誤的是:()

題型:單項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于CRC的說法,以下錯(cuò)誤的是:()

題型:單項(xiàng)選擇題