A.有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員
B.有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
D.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求
E.取得藥品經(jīng)營許可證
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A.有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
D.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
E.取得藥品生產(chǎn)許可證
A.血液制品
B.放射性藥品
C.麻醉藥品
D.疫苗
E.藥品類易制毒化學(xué)品
A.標(biāo)價
B.中標(biāo)價格
C.批發(fā)價格
D.市場價格
A.價款五倍或者損失三倍
B.價款十倍或者損失三倍
C.價款十倍或者損失五倍
D.價款五倍或者損失十倍
A.藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)
D.首負(fù)責(zé)任
A.五年內(nèi)
B.十年內(nèi)
C.十年直至終身
D.終身
A.五萬元以上五十萬元以下
B.二十萬元以上一百萬元以下
C.三十萬元以上三百萬元以下
D.二百萬元以上五百萬元以下
A.二萬元以上二十萬元以下
B.五萬元以上二十萬元以下
C.十萬元以上五十萬元以下
D.二百萬元以上五百萬元以下
A.五萬元以下
B.五萬元以上五十萬元以下
C.二十萬元以上一百萬元以下
D.二百萬元以上五百萬元以下
最新試題
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財物或者其他不正當(dāng)利益的,由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得,并處()的罰款。
從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備的條件有()。
國家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn),對下列()的新藥予以優(yōu)先審評審批。
關(guān)于《中華人民共和國藥品管理法》敘述正確的是()。
違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,對法人和機(jī)構(gòu)進(jìn)行資格處罰正確的是()。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應(yīng)的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處()的罰款。
違反藥品管理法規(guī)定藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的,處罰貨值金額()。
除藥品管理法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等的藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。
生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足()元的,為()元。
藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測或者報告疑似藥品不良反應(yīng)的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處()的罰款。