單項(xiàng)選擇題填寫(xiě)紙質(zhì)CRF,以下做法正確的是?()
A.使用鉛筆填寫(xiě),方便修改不留痕跡
B.保持潦草的書(shū)寫(xiě)習(xí)慣,使字跡一致
C.數(shù)據(jù)的修改,應(yīng)在錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)上劃?rùn)M線(xiàn),記錄正確的數(shù)據(jù),并簽名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具進(jìn)行原始數(shù)據(jù)修改
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1.單項(xiàng)選擇題按試驗(yàn)方案所規(guī)定設(shè)計(jì)的一種文件,用以記錄每一名受試者在試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)()
A.研究者手冊(cè)
B.總結(jié)報(bào)告
C.病歷報(bào)告表
D.試驗(yàn)方案
2.判斷題安慰劑不需要藥檢報(bào)告
最新試題
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括()。
題型:多項(xiàng)選擇題
關(guān)于SAE報(bào)告,下列錯(cuò)誤的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
研究藥品的管理包括:()
題型:多項(xiàng)選擇題
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書(shū)?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書(shū)中有關(guān)隨訪(fǎng)時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書(shū)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效,可采用()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書(shū)應(yīng)由()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
簽知情同意原則應(yīng)()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
合同研究組織職能不包括()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)?()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下哪項(xiàng)完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題