A.縣級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
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A.所在地縣級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門
B.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
A.二類
B.三類
C.四類
D.五類
A.實(shí)行常規(guī)管理
B.嚴(yán)格控制管理
C.實(shí)行有效管理
D.采取特別措施嚴(yán)格控制管理
A.強(qiáng)制性
B.國(guó)家
C.行業(yè)
D.推薦性
A.注冊(cè)
B.采購(gòu)
C.備案
D.進(jìn)口
最新試題
用于統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)或分中心臨床試驗(yàn)小結(jié)數(shù)據(jù)與CRF一致。
在多中心臨床試驗(yàn)中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是（）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)記錄的要求包括（）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基本文件不包括（）
因臨床試驗(yàn)用樣本與實(shí)驗(yàn)室常規(guī)樣本一起銷毀，可以不保留銷毀記錄。
所有的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)均應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批。
對(duì)于需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑，第二類產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、第三類或新研制產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)。
第三類體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)提供（）不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案機(jī)構(gòu)所必須具備的條件是（）
開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的主要研究者應(yīng)（）