單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)中使一方或多方不知道受試者治療分配的程序稱為:()

A.單盲
B.設(shè)盲
C.雙盲
D.隨機(jī)


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1.多項(xiàng)選擇題在臨床試驗(yàn)中,常見的訪視有哪幾類:()

A.篩選期訪視
B.方案中規(guī)定的隨訪
C.計(jì)劃外訪視
D.結(jié)束訪視

6.多項(xiàng)選擇題影響受試者依從性的因素以下有哪些()

A.疾病因素
B.環(huán)境因素
C.試驗(yàn)藥物因素
D.研究者因素
E.申辦方因素

7.多項(xiàng)選擇題加強(qiáng)對(duì)受試者的管理,提高受試者依從性有以下哪幾項(xiàng)意義()

A.有助于正確判斷藥物的療效、獲取真實(shí)可靠的數(shù)據(jù)
B.可以節(jié)約時(shí)間、經(jīng)費(fèi),縮小試驗(yàn)規(guī)模,使試驗(yàn)順利進(jìn)行與完成
C.按照方案要求使用正確的藥物劑量
D.保障藥物的安全、可靠、有效性

8.多項(xiàng)選擇題如何提高受試者的依從性()

A.試驗(yàn)開始前,充分知情,告知注意事項(xiàng),慎重做出決定
B.試驗(yàn)進(jìn)行中,制定溝通計(jì)劃,關(guān)心受試者的疾病進(jìn)展情況,如有發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)糾正
C.試驗(yàn)中的隨訪應(yīng)提前預(yù)約,及時(shí)溝通
D.牢記受試者的權(quán)益

9.多項(xiàng)選擇題受試者依從性可分以下哪幾類()

A.完全依從
B.部分依從
C.完全不依從

10.多項(xiàng)選擇題下列哪些不包括在試驗(yàn)方案內(nèi)()

A.試驗(yàn)?zāi)康?br /> B.試驗(yàn)設(shè)計(jì)
C.病例數(shù)
D.受試者受到損害的補(bǔ)償規(guī)定
E.知情同意書

最新試題

哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

臨床試驗(yàn)病例數(shù)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效,可采用()。

題型:單項(xiàng)選擇題

試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()

題型:單項(xiàng)選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,請(qǐng)問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()

題型:單項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()

題型:單項(xiàng)選擇題

CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()

題型:多項(xiàng)選擇題