判斷題臨床試驗(yàn)方案中必須對(duì)所用的藥物說(shuō)明給藥途徑、劑量、劑量方案和治療時(shí)間。

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4.多項(xiàng)選擇題影響受試者依從性的因素以下有哪些（）

A.疾病因素
B.環(huán)境因素
C.試驗(yàn)藥物因素
D.研究者因素
E.申辦方因素

5.多項(xiàng)選擇題加強(qiáng)對(duì)受試者的管理，提高受試者依從性有以下哪幾項(xiàng)意義（）

A.有助于正確判斷藥物的療效、獲取真實(shí)可靠的數(shù)據(jù)
B.可以節(jié)約時(shí)間、經(jīng)費(fèi)，縮小試驗(yàn)規(guī)模，使試驗(yàn)順利進(jìn)行與完成
C.按照方案要求使用正確的藥物劑量
D.保障藥物的安全、可靠、有效性

6.多項(xiàng)選擇題如何提高受試者的依從性（）

A.試驗(yàn)開始前，充分知情，告知注意事項(xiàng)，慎重做出決定
B.試驗(yàn)進(jìn)行中，制定溝通計(jì)劃，關(guān)心受試者的疾病進(jìn)展情況，如有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)糾正
C.試驗(yàn)中的隨訪應(yīng)提前預(yù)約，及時(shí)溝通
D.牢記受試者的權(quán)益

7.多項(xiàng)選擇題受試者依從性可分以下哪幾類（）

A.完全依從
B.部分依從
C.完全不依從

8.多項(xiàng)選擇題下列哪些不包括在試驗(yàn)方案內(nèi)（）

A.試驗(yàn)?zāi)康?br /> B.試驗(yàn)設(shè)計(jì)
C.病例數(shù)
D.受試者受到損害的補(bǔ)償規(guī)定
E.知情同意書

9.多項(xiàng)選擇題關(guān)于試驗(yàn)方案包括內(nèi)容，以下說(shuō)明正確的有哪些？（）

A.入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)
B.試驗(yàn)用藥物的劑型、包裝、標(biāo)簽及劑量使用詳細(xì)描述
C.受試者交通補(bǔ)助的金額
D.隨訪的次序和時(shí)限

10.單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)方案不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容？（）

A.試驗(yàn)題目
B.試驗(yàn)?zāi)康?br /> C.具體發(fā)放給受試者的藥物編號(hào)
D.參考文獻(xiàn)