A.疾病因素
B.環(huán)境因素
C.試驗(yàn)藥物因素
D.研究者因素
E.申辦方因素
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A.有助于正確判斷藥物的療效、獲取真實(shí)可靠的數(shù)據(jù)
B.可以節(jié)約時(shí)間、經(jīng)費(fèi),縮小試驗(yàn)規(guī)模,使試驗(yàn)順利進(jìn)行與完成
C.按照方案要求使用正確的藥物劑量
D.保障藥物的安全、可靠、有效性
A.試驗(yàn)開(kāi)始前,充分知情,告知注意事項(xiàng),慎重做出決定
B.試驗(yàn)進(jìn)行中,制定溝通計(jì)劃,關(guān)心受試者的疾病進(jìn)展情況,如有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)糾正
C.試驗(yàn)中的隨訪(fǎng)應(yīng)提前預(yù)約,及時(shí)溝通
D.牢記受試者的權(quán)益
A.完全依從
B.部分依從
C.完全不依從
A.試驗(yàn)?zāi)康?br />
B.試驗(yàn)設(shè)計(jì)
C.病例數(shù)
D.受試者受到損害的補(bǔ)償規(guī)定
E.知情同意書(shū)
A.入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)
B.試驗(yàn)用藥物的劑型、包裝、標(biāo)簽及劑量使用詳細(xì)描述
C.受試者交通補(bǔ)助的金額
D.隨訪(fǎng)的次序和時(shí)限
A.試驗(yàn)題目
B.試驗(yàn)?zāi)康?br />
C.具體發(fā)放給受試者的藥物編號(hào)
D.參考文獻(xiàn)
A.明天要抽血檢查,8點(diǎn)以前一定要到醫(yī)院。
B.錢(qián)醫(yī)生讓您明天過(guò)來(lái)復(fù)查,剛好他明天坐門(mén)診。
C.根據(jù)咱們?cè)囼?yàn)要求,明天是訪(fǎng)視日,需要您早上8點(diǎn)以前來(lái)醫(yī)院。
D.為了了解您服藥后的身體狀況,錢(qián)醫(yī)生專(zhuān)門(mén)安排了免費(fèi)的空腹檢查,請(qǐng)您明早8點(diǎn)以前到醫(yī)院
最新試題
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括()。
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)?()
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪(fǎng)視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常,誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪(fǎng)視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩,則其知情同意書(shū)應(yīng)由()。
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書(shū),患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究,但患者本人表示無(wú)法聽(tīng)懂普通識(shí)字,也無(wú)法書(shū)寫(xiě)自己名字。因患者無(wú)法聽(tīng)懂普通話(huà),研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書(shū)內(nèi)容?()
倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括()。
合同研究組織職能不包括()。
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()