A.準確性
B.及時性
C.完整性
D.可讀性
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A.三頁無碳復寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)申辦方保存,一聯(lián)保存在醫(yī)院
B.二頁無碳復寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)保存在研究中心
C.剩余CRF應由申辦方收回并統(tǒng)一銷毀,做好銷毀記錄
D.剩余CRF直接由中心研究者進行銷毀,不需要通知申辦方
A.項目名稱
B.除可識別受試者的信息如姓名、身份證號、住院號等以外的受試者信息
C.參與臨床試驗的研究中心
D.臨床試驗的方案編號和版本號
A.內(nèi)容應該是保密的
B.必須經(jīng)倫理委員會批準方可使用
C.主要研究者應在試驗啟動前與申辦方針對病例報告表細節(jié)做好溝通,并組織研究者及相關人員參與病例報告表填寫培訓記錄
D.主要研究者應在試驗啟動前授權(quán)指定相關人員負責專門填寫病例報告表并簽名
A.三頁無碳復寫紙類型
B.單頁傳真型
C.電子錄入型
D.復印原始病例型
A.核對原始數(shù)據(jù)
B.與研究者確認原始文件中數(shù)據(jù)的準確性
C.研究者在原始文件中進一步判斷
D.CRC依據(jù)原始數(shù)據(jù)回復DM,并在Query中描述具體情況
最新試題
某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
臨床試驗病例數(shù)()。
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
關于試劑盒,以下正確的是:()
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應該如何操作?()
倫理委員會審查的意見不包括()。
簽知情同意原則應()。
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
關于SAE報告,下列錯誤的是()。