多項選擇題關(guān)于紙質(zhì)病例報告表該如何回收及銷毀（）

A.三頁無碳復寫CRF，一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門，一聯(lián)申辦方保存，一聯(lián)保存在醫(yī)院
B.二頁無碳復寫CRF，一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門，一聯(lián)保存在研究中心
C.剩余CRF應由申辦方收回并統(tǒng)一銷毀，做好銷毀記錄
D.剩余CRF直接由中心研究者進行銷毀，不需要通知申辦方


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1.多項選擇題紙質(zhì)病例報告表可以包含哪些內(nèi)容（）

A.項目名稱
B.除可識別受試者的信息如姓名、身份證號、住院號等以外的受試者信息
C.參與臨床試驗的研究中心
D.臨床試驗的方案編號和版本號

2.多項選擇題以下哪幾項是病例報告表的基本原則（）

A.內(nèi)容應該是保密的
B.必須經(jīng)倫理委員會批準方可使用
C.主要研究者應在試驗啟動前與申辦方針對病例報告表細節(jié)做好溝通，并組織研究者及相關(guān)人員參與病例報告表填寫培訓記錄
D.主要研究者應在試驗啟動前授權(quán)指定相關(guān)人員負責專門填寫病例報告表并簽名

3.多項選擇題病例報告表可有哪些類型（）

A.三頁無碳復寫紙類型
B.單頁傳真型
C.電子錄入型
D.復印原始病例型

4.多項選擇題如何正確解答DM（數(shù)據(jù)管理員）提出的Query？（）

A.核對原始數(shù)據(jù)
B.與研究者確認原始文件中數(shù)據(jù)的準確性
C.研究者在原始文件中進一步判斷
D.CRC依據(jù)原始數(shù)據(jù)回復DM，并在Query中描述具體情況

5.多項選擇題以下關(guān)于紙質(zhì)版DCF（數(shù)據(jù)質(zhì)疑表）中的Query解答，正確的操作是？（）

A.對于DCF中不涉及任何進一步醫(yī)學判斷的數(shù)據(jù)，可由CRC在DCF中記錄改正的數(shù)據(jù)
B.如果Query涉及醫(yī)學判斷，則需要研究者首先對Query進行進一步的醫(yī)學判斷
C.研究者更正的醫(yī)學判斷首先應該記錄在原始文件中，再由CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到DCF中
D.所有解答過的Query均需寫明原因，并交由研究者簽字后，通過郵件、傳真等方式給申辦者或者其代表