A.對于DCF中不涉及任何進一步醫(yī)學判斷的數(shù)據(jù)，可由CRC在DCF中記錄改正的數(shù)據(jù)
B.如果Query涉及醫(yī)學判斷，則需要研究者首先對Query進行進一步的醫(yī)學判斷
C.研究者更正的醫(yī)學判斷首先應該記錄在原始文件中，再由CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到DCF中
D.所有解答過的Query均需寫明原因，并交由研究者簽字后，通過郵件、傳真等方式給申辦者或者其代表

A.某變量必填而未填
B.填寫的數(shù)據(jù)格式不符合要求或不完全
C.時間錄入錯誤，如錄入將來時間
D.相關聯(lián)頁填寫內(nèi)容不一致

A.如果EDC由授權(quán)的CRC錄入，CRC可以獨立解答所有Query
B.對于原始數(shù)據(jù)錄入錯誤提出的Query 可以直接在EDC中進行解答，原始數(shù)據(jù)不需要修改
C.對于需要研究者進一步醫(yī)學判斷的Query 由研究者將醫(yī)學判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中，然后CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到EDC中
D.CRC在EDC中回復數(shù)據(jù)質(zhì)疑，不需要由研究者對答復進行書面簽署，CRC必須確保所有原始數(shù)據(jù)被準確無誤的轉(zhuǎn)錄到EDC中

A.如果是試驗數(shù)據(jù)填寫錯誤的Query，CRC可以獨立完成解答
B.如果是不符合醫(yī)學常識的Query，CRC可以獨立完成解答
C.對于需要研究者進一步醫(yī)學判斷的Query，由研究者將醫(yī)學判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中，然后CRC將該判斷記錄到CRF中
D.所有CRF的數(shù)據(jù)均來源于原始記錄，在完成CRFQuery解答時必須保證數(shù)據(jù)一致

A.不要答非所問
B.言簡意賅，意思表達清楚
C.避免只回答YESorNO
D.多和項目組和CRA溝通

A.CRA
B.DM（數(shù)據(jù)管理員）
C.PM
D.CRC

A.主要研究者授權(quán)
B.完成EDC系統(tǒng)操作培訓
C.完成EDC填寫指南培訓
D.獲得EDC賬號

A.信息填寫不全對數(shù)據(jù)
B.不符合邏輯的數(shù)據(jù)
C.不符合醫(yī)學常識的數(shù)據(jù)
D.有修改痕跡的數(shù)據(jù)

A.改正原始數(shù)據(jù)時需要單線劃去舊數(shù)據(jù)，寫上新的數(shù)據(jù)，由修改人簽名署日期
B.任何時候，在原來的文件上添加新的數(shù)據(jù)，都需要簽名寫日期
C.在原來的文件上添加新的數(shù)據(jù)，只要筆跡和顏色相同，可以不用簽名寫日期
D.監(jiān)查員發(fā)現(xiàn)原始文件中沒有記錄受試者01號在V1時是否進行了體格檢查，CRC確認受試者完成體格檢查后，將該信息添加到原始文件中即可。

A.病例報告表中的數(shù)據(jù)來自原始文件并與原始文件一致。
B.臨床試驗中各種實驗室數(shù)據(jù)均應記錄或?qū)⒃紙蟾鎻陀〖[去受試者識別信息）粘貼在病例報告表上。
C.病例報告表上應填寫受試者的姓名用于溯源。
D.試驗中的任何結(jié)果均應及時、準確、完整、規(guī)范、真實地記錄于病歷和正確地填寫至病例報告表中。