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判斷題醫(yī)療器械質(zhì)量管理包括產(chǎn)品注冊與備案、生產(chǎn)、經(jīng)營、不良事件處理等多方面的管理。

1.判斷題醫(yī)療器械檢測機構(gòu)可以承檢所有醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品。

2.判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營從任意生產(chǎn)企業(yè)購進的醫(yī)療器械。

3.判斷題我國與美國對醫(yī)療器械的定義相同。

4.判斷題動物用輸液器是醫(yī)療器械。

5.判斷題人體各種生理參數(shù)具有幅度高，頻率高，存在較強的噪聲背景的特點。

6.判斷題多參數(shù)病人監(jiān)護儀中的呼吸測量大多利用人體在呼吸過程中的胸廓運動會造成人體電阻的變化，即阻抗法來進行。

7.判斷題臨床上可利用肌電圖判定神經(jīng)肌肉的功能是否正常。

8.判斷題肌電信號可直接放大，不需經(jīng)過去噪聲處理。

9.判斷題表面肌電圖能采集到運動單位電位。

10.判斷題心電圖測量常規(guī)12導聯(lián)，需要12個電極。