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單項選擇題藥物非臨床安全性評價研究機構應于每年哪個月份向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局報送上一年度執(zhí)行GLP 情況的工作報告（）。

A.4月
B.5月
C.6月
D.3月
E.2月

1.單項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門對GLP檢查申請的審核，一般僅限于審查哪些資料（）。

A.申請表
B.申報資料
C.申請表和申報資料
D.審批表
E.審批資料

2.單項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門應在多少個工作日內(nèi)對本*行政區(qū)域內(nèi)藥物非臨床安全性評價研究機構GLP 檢查申請及申報資料進行審核，符合要求的報國家食品藥品監(jiān)督管理局（）。

A.在20個工作日內(nèi)
B.在30個工作日內(nèi)
C.在40個工作日內(nèi)
D.在50個工作日內(nèi)
E.在60個工作日內(nèi)

3.單項選擇題申請GLP 檢查的藥物非臨床安全性評價研究機構，應填寫《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范檢查申請表》，并提交相關的書面資料和電子軟盤，應報所在地（）。

A.市級藥品監(jiān)督管理部門
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.地方級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.地區(qū)級藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，由機構負責人組織編寫和修改，應經(jīng)質(zhì)量保證部門負責人簽字確認、機構負責人批準后生效的項目是（）。

A.儀器設備和實驗材料
B.實驗設施
C.標準操作規(guī)程
D.研究工作的實施
E.資料檔案的管理

5.單項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定司負責組織實施某項研究工作的人員的是（）。

A.機構負責人
B.質(zhì)量保證部門負責人
C.專題負責人
D.GLP 檢查人員
E.遴選專家