單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對申請資料不符合GLP 要求的藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)，如其再次申請GLP 檢查，間隔時間應(yīng)不少于多少個月（）。
A.5個月
B.6個月
C.7個月
D.8個月
E.10個月
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1.單項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥物非臨床研究工作結(jié)束后，必須及時寫出總結(jié)報告的人員是（）。
A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負責人
D.質(zhì)量保證部門負責人
E.機構(gòu)負責人
2.單項選擇題藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)應(yīng)于每年哪個月份向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局報送上一年度執(zhí)行GLP 情況的工作報告（）。
A.4月
B.5月
C.6月
D.3月
E.2月
3.單項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門對GLP檢查申請的審核，一般僅限于審查哪些資料（）。
A.申請表
B.申報資料
C.申請表和申報資料
D.審批表
E.審批資料
4.單項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在多少個工作日內(nèi)對本*行政區(qū)域內(nèi)藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)GLP 檢查申請及申報資料進行審核，符合要求的報國家食品藥品監(jiān)督管理局（）。
A.在20個工作日內(nèi)
B.在30個工作日內(nèi)
C.在40個工作日內(nèi)
D.在50個工作日內(nèi)
E.在60個工作日內(nèi)
5.單項選擇題申請GLP 檢查的藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)，應(yīng)填寫《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范檢查申請表》，并提交相關(guān)的書面資料和電子軟盤，應(yīng)報所在地（）。
A.市級藥品監(jiān)督管理部門
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.地方級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.地區(qū)級藥品監(jiān)督管理部門
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簡述制訂藥品質(zhì)量標準的目的與意義。
題型：問答題
用于測定藥物中有機氫鹵酸鹽含量，《中國藥典》中常用的方法是（）。
題型：單項選擇題
簡述原料藥與制劑“含量測定方法的準確度”的驗證方法。
題型：問答題
考察測試結(jié)果與試樣中被測物濃度是否具有線性關(guān)系時，至少需制備供試樣品（）。
題型：單項選擇題
簡述藥品檢查的目的。
題型：問答題
以下哪種方法可安排和分析多因素問題，并用較少的試驗次數(shù)安排較多的試驗，且方法簡單、使用方便（）。
題型：單項選擇題
簡述過程決策程序圖（又稱PDPC法）的目的。
題型：問答題
藥品質(zhì)量標準制訂的前提條件是（）。
題型：多項選擇題
簡述藥品中的一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)雜質(zhì)的區(qū)別。
題型：問答題
試比較容量分析法和熒光分析法的應(yīng)用特點。
題型：問答題