單項選擇題負(fù)責(zé)GLP 檢查人員的遴選、資格確認(rèn)、培訓(xùn)與管理的部門是()。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.政府
D.世界衛(wèi)生組織
E.中醫(yī)藥管理局


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2.單項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥物非臨床研究工作結(jié)束后,必須及時寫出總結(jié)報告的人員是()。

A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人
E.機構(gòu)負(fù)責(zé)人

4.單項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門對GLP檢查申請的審核,一般僅限于審查哪些資料()。

A.申請表
B.申報資料
C.申請表和申報資料
D.審批表
E.審批資料