A.申請(qǐng)表
B.申報(bào)資料
C.申請(qǐng)表和申報(bào)資料
D.審批表
E.審批資料
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A.在20個(gè)工作日內(nèi)
B.在30個(gè)工作日內(nèi)
C.在40個(gè)工作日內(nèi)
D.在50個(gè)工作日內(nèi)
E.在60個(gè)工作日內(nèi)
A.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.地方級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.地區(qū)級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
A.儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)材料
B.實(shí)驗(yàn)設(shè)施
C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D.研究工作的實(shí)施
E.資料檔案的管理
A.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量保證部門(mén)負(fù)責(zé)人
C.專題負(fù)責(zé)人
D.GLP 檢查人員
E.遴選專家
最新試題
用于測(cè)定中藥中無(wú)機(jī)鹵化物的含量,《中國(guó)藥典》中常用的方法是()。
藥物制劑的有效期是如何確定的?
穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求中指出,進(jìn)行加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)要求用的批數(shù)是()。
出廠或車(chē)間交付顧客使用之前的檢查,稱為()。
計(jì)數(shù)抽樣檢查中英文縮寫(xiě)Ac 指的是()。
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本要求有()。
辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為()。
按我國(guó)GB2828屬于計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)批產(chǎn)品質(zhì)量不佳或生產(chǎn)過(guò)程不穩(wěn)定時(shí),應(yīng)采用()。
在藥品的雜質(zhì)檢查中,氯化物的檢查屬于()。
用于測(cè)定藥物中有機(jī)氫鹵酸鹽含量,《中國(guó)藥典》中常用的方法是()。