A.中華人民共和國境內(nèi)
B.中華人民共和國境外
C.中華人民共和國境內(nèi)和境外
D.以上均不是
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A.生產(chǎn)企業(yè)
B.注冊人、備案人
C.使用單位
D.監(jiān)督管理部門
A.3
B.4
C.5
D.6
A.不允許轉(zhuǎn)讓
B.可以轉(zhuǎn)讓，轉(zhuǎn)讓方應(yīng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全有效
C.可以轉(zhuǎn)讓，責(zé)任由受讓方承擔(dān)
D.以上均不對
A.立即停止使用，通知檢修
B.繼續(xù)使用，到不能使用為止
C.通知食品藥品監(jiān)管部門
D.通知經(jīng)營企業(yè)
A.國家藥監(jiān)局
B.國家衛(wèi)健委
C.省級藥監(jiān)局
D.省級衛(wèi)健委
最新試題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí)，應(yīng)（）。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》適用范圍是（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。