A.提醒生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械
B.由藥監(jiān)局召回醫(yī)療器械
C.責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械
D.責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)醫(yī)療器械
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A.中華人民共和國境內(nèi)
B.中華人民共和國境外
C.中華人民共和國境內(nèi)和境外
D.以上均不是
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.注冊人、備案人
C.使用單位
D.監(jiān)督管理部門
A.3
B.4
C.5
D.6
A.不允許轉(zhuǎn)讓
B.可以轉(zhuǎn)讓，轉(zhuǎn)讓方應(yīng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全有效
C.可以轉(zhuǎn)讓，責(zé)任由受讓方承擔
D.以上均不對
A.立即停止使用，通知檢修
B.繼續(xù)使用，到不能使用為止
C.通知食品藥品監(jiān)管部門
D.通知經(jīng)營企業(yè)
最新試題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。
二類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負責(zé)人的職責(zé)不包括（）。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進行（）。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應(yīng)（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。