A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.地級市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.都不是
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A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是。
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都不是
A.企業(yè)審查管理
B.產(chǎn)品審核管理
C.產(chǎn)品認證管理
D.產(chǎn)品生產(chǎn)注冊
A.操作性
B.商業(yè)性
C.安全性
D.合理性
A.第一類、第二類
B.第二類、第三類
C.第二類
D.第三類
A.計量法
B.產(chǎn)品質(zhì)量法
C.藥品管理法
D.商標管理法
最新試題
用于統(tǒng)計的數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)或分中心臨床試驗小結(jié)數(shù)據(jù)與CRF一致。
不屬于《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中的體外診斷試劑管理范圍內(nèi)的是（）
受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗醫(yī)療器械相關(guān)嚴重不良事件報告時限為申辦者獲知后的（）內(nèi)。
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊或是備案單元。
倫理委員會應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括（）
臨床試驗過程中對試驗用體外診斷試劑的管理，下列說法正確的是（）
醫(yī)療器械臨床試驗中如采用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)具有完善的權(quán)限管理和稽查軌跡，且所采集的電子數(shù)據(jù)可以溯源。
申請注冊提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告，只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告。
因臨床試驗用樣本與實驗室常規(guī)樣本一起銷毀，可以不保留銷毀記錄。
醫(yī)療器械臨床試驗基本文件不包括（）