A.懷疑與醫(yī)療器械相關(guān)的不良事件
B.引起或造成死亡或嚴重傷害的幾率較大
C.醫(yī)務(wù)人員根據(jù)經(jīng)驗認為可能再次發(fā)生同類造成死亡或嚴重傷害的不良事件
D.僅由器械超過有效期導(dǎo)致的不良事件
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A.懷疑與醫(yī)療器械相關(guān)的不良事件
B.明確由醫(yī)務(wù)人員導(dǎo)致的不良事件
C.醫(yī)務(wù)人員根據(jù)經(jīng)驗認為可能再次發(fā)生同類造成死亡或嚴重傷害的不良事件
D.僅由器械超過有效期導(dǎo)致的不良事件
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)站
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站
C.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站
D.國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中央主要媒體
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)站
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站
C.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站
D.國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中央主要媒體
A.提醒生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械
B.由藥監(jiān)局召回醫(yī)療器械
C.責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械
D.責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)醫(yī)療器械
A.中華人民共和國境內(nèi)
B.中華人民共和國境外
C.中華人民共和國境內(nèi)和境外
D.以上均不是
最新試題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應(yīng)（）。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。
一類進口單位進口的高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負責(zé)人的職責(zé)不包括（）。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進行（）。