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單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的（），應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)。

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是

1.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)審批第二類醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗(yàn)證的機(jī)關(guān)是（）。

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.地級(jí)市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.都不是

2.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)（），由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是。

3.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)（），由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都不是

4.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行（）制度。

A.企業(yè)審查管理
B.產(chǎn)品審核管理
C.產(chǎn)品認(rèn)證管理
D.產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械新產(chǎn)品，是指國(guó)內(nèi)市場(chǎng)尚未出現(xiàn)過(guò)的或者（）、有效性及產(chǎn)品機(jī)理未得到國(guó)內(nèi)認(rèn)可的全新的品種。

A.操作性
B.商業(yè)性
C.安全性
D.合理性

6.單項(xiàng)選擇題第（）類醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試用，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行。

A.第一類、第二類
B.第二類、第三類
C.第二類
D.第三類

7.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合（）的規(guī)定。

A.計(jì)量法
B.產(chǎn)品質(zhì)量法
C.藥品管理法
D.商標(biāo)管理法

8.判斷題企業(yè)的商品銷售有多種方式，正確地選擇銷售方式，雖然有利于擴(kuò)大銷售渠道，但是會(huì)削弱市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。

9.判斷題企業(yè)的商品銷售有多種方式，正確地選擇銷售方式，有利于擴(kuò)大銷售渠道，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。

10.判斷題銷售方式是銷售商品所采用的具體銷售形式，它與所采用的組織形式無(wú)關(guān)。