填空題醫(yī)療器械的使用時期為長期使用是指：器械預期連續(xù)使用的時間超過（）天。
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2.單項選擇題醫(yī)療器械及其外包裝上應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，標明產(chǎn)品（）編號。
A.出廠
B.生產(chǎn)許可證
C.注冊證書
3.單項選擇題（食品）藥品監(jiān)督管理部門注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，應當自注銷之日起（）個工作日內(nèi)通知工商行政管理部門，并向社會公布。
A.5
B.10
C.15
D.30
5.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在受理之日起（）個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。認為符合要求的，應當作出準予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起（）日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認為不符合要求的，應當書面通知申請人，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
A.30、15
B.15、30
C.30、10
D.10、30
6.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的許可事項后，應當依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（）。
A.有效期不變
B.有效期延期一年
C.有效期延期一個月
D.有效期延期10日
9.填空題（）屬登記事項變更。
最新試題
生產(chǎn)許可變更包括如下情形（），需要進行現(xiàn)場審核。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補發(fā)新證，編號不變，有效期限自補發(fā)之日起計算。
題型：判斷題
下列（）不屬于第一類體外診斷試劑。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械召回可分為（）。
題型：多項選擇題
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有（）。
題型：多項選擇題
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外，還應當滿足以下（）特殊要求。
題型：多項選擇題
報告醫(yī)療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則，即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時，均可以作為醫(yī)療器械不良事件進行報告。報告內(nèi)容應當（）。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫，是指儲存醫(yī)療器械唯一標識的產(chǎn)品標識與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。
題型：判斷題
醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與（）有關(guān)。
題型：多項選擇題
做好醫(yī)療器械的效期管理工作，出入庫執(zhí)行先入先出原則，確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
題型：判斷題