A.記錄和憑證的管理
B.藥品退貨的管理
C.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定
D.藥品召回的管理
E.藥品不良反應報告的規(guī)定
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你可能感興趣的試題
A.企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名
B.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍
C.注冊地址、倉庫地址
D.發(fā)證日期、有效期限
E.《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關
A.蛋白同化制劑
B.肽類激素
C.含特殊藥品復方制劑
D.抗生素
E.中藥飲片
A.藥品經(jīng)營許可證
B.營業(yè)執(zhí)照
C.執(zhí)業(yè)藥師注冊證
D.質量負責人學歷證書
E.質量負責人身份信息
A.藥品質量查詢及質量信息管理
B.質量事故的調查、處理及報告
C.藥品不良反應的報告
D.對所采購藥品合法性的審核
E.組織計量器具的校準及檢定工作
A.企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責人）、質量負責人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構等重要事項的執(zhí)行和變動情況
B.企業(yè)經(jīng)營設施設備及倉儲條件變動情況
C.企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》情況
D.經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度執(zhí)行情況
E.發(fā)證機關需要審查的其他有關事項
最新試題
從事疫苗生產(chǎn)活動的，除需具備藥品生產(chǎn)的條件，還應當具備下列條件（）。
從事藥品生產(chǎn)，應當符合的條件（）
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時，申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書，一次性告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時，申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正。
企業(yè)分立，在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時，增加新的編號。企業(yè)合并，原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能（）。
從事藥品生產(chǎn)，應當符合的條件有哪些？
藥品生產(chǎn)許可證應當載明內容包括（）等項目。
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件，藥品上市許可持有人應當立即對（）等采取封存等控制措施。