多項選擇題《藥品經營許可證》可載明哪些內容()

A.企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名
B.經營方式、經營范圍
C.注冊地址、倉庫地址
D.發(fā)證日期、有效期限
E.《藥品經營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關


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1.多項選擇題國家實施特殊監(jiān)管措施的藥品品種包括()。

A.蛋白同化制劑
B.肽類激素
C.含特殊藥品復方制劑
D.抗生素
E.中藥飲片

2.多項選擇題《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售企業(yè)應當在營業(yè)場所的顯著位置至少懸掛()等。

A.藥品經營許可證
B.營業(yè)執(zhí)照
C.執(zhí)業(yè)藥師注冊證
D.質量負責人學歷證書
E.質量負責人身份信息

3.多項選擇題藥品零售企業(yè)應當設置質量管理部門或者配備質量管理人員,應履行()職責。

A.藥品質量查詢及質量信息管理
B.質量事故的調查、處理及報告
C.藥品不良反應的報告
D.對所采購藥品合法性的審核
E.組織計量器具的校準及檢定工作

4.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門應加強對《藥品經營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應當按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。接受監(jiān)督檢查的內容主要包括:()

A.企業(yè)名稱、經營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)、質量負責人、經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執(zhí)行和變動情況
B.企業(yè)經營設施設備及倉儲條件變動情況
C.企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況
D.經營藥品質量的規(guī)章制度執(zhí)行情況
E.發(fā)證機關需要審查的其他有關事項

5.多項選擇題藥品經營企業(yè)委托運輸藥品的運輸記錄內容至少包括()。

A.發(fā)貨時間
B.發(fā)貨地址
C.收貨地址
D.送貨單號
E.承運單位

最新試題

《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的立法依據是()

題型:多項選擇題

藥品生產許可證應當載明內容包括()等項目。

題型:多項選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數據的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內容。

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)在藥品生產中,應當開展()等質量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產品質量。

題型:多項選擇題

藥品生產許可證的生產范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產許可證的有關信息,應當予以公開,公眾有權查閱。

題型:判斷題

哪些情形下,藥品生產許可證會被注銷?

題型:問答題

有下列哪些情形的,藥品生產許可證由原發(fā)證機關注銷,并予以公告()。

題型:多項選擇題

藥品生產許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。

題型:判斷題

監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)應當根據檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題