在復驗期內，物料、中間產品或成品應掛（）待驗標志。

下列質量受權人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

原始記錄需由第二個有資質的人進行復核，并簽注（）和（）。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質量標準完成三次全檢驗。

我國認證體系的組織機構可分為哪幾個層次？

下列屬于嚴重不良反應的有（）

質量風險管理是整個產品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

根據(jù)自檢結果，把缺陷分為（）、（）和（）。

設備使用記錄、清潔記錄等生產、檢驗相關記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產品有效期后（）年。

根據(jù)產品安全隱患、危害的嚴重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。