單項選擇題對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立的監(jiān)測期為()
A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年
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1.單項選擇題下列選項中對《進口藥品注冊證》的有效期為()
A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年
2.單項選擇題下列選項中《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()
A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年
3.單項選擇題批準進口藥品的部門是()
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家中醫(yī)藥管理部門
C.國家衛(wèi)生行政部門
D.國務院
4.單項選擇題審批核發(fā)藥品批準文號的部門是()
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家中醫(yī)藥管理部門
C.國家衛(wèi)生行政部門
D.國務院
5.單項選擇題頒發(fā)新藥證書的部門是()
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家衛(wèi)生行政部門
C.國家科技管理部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門
最新試題
在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為()
題型:單項選擇題
對該注射液應實施幾級召回()
題型:單項選擇題
一級召回應為()
題型:單項選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出變更申請()
題型:單項選擇題
一級召回應()
題型:單項選擇題
啟動藥品召回后,應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
題型:單項選擇題
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示()
題型:單項選擇題