填空題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的()。

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1.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的是下列哪項?()

A.應當立即停止銷售或者使用該藥品
B.應當立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
C.應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
D.應當向藥品監(jiān)督管理部門報告

2.多項選擇題下列哪項是藥品生產(chǎn)企業(yè)應當()

A.對召回藥品的處理應當有詳細的記錄,并向藥品不良反應監(jiān)測中心報告
B.建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關信息
C.對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估,召回存在安全隱患的藥品
D.建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性

3.多項選擇題下列哪項是藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位()

A.應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務
B.應當建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性
C.應當控制和收回存在安全隱患的藥品
D.發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應立即銷毀

4.多項選擇題對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務
C.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估
D.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當立即停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

5.多項選擇題不得委托生產(chǎn)的藥品包括()

A.抗生素
B.藥品類易制毒化學品
C.注射劑
D.原料藥