問答題水針、大輸液車間做工藝驗證是否需要做培養(yǎng)基模擬灌裝試驗？“培養(yǎng)基灌裝的數(shù)量應(yīng)當足以保證評價的有效性”，多少數(shù)量為宜，凍干粉針車間現(xiàn)生產(chǎn)批量為46000支/批，培養(yǎng)基驗證的批量應(yīng)訂為多少？（FL1-47）
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最新試題
上述臨床試驗的病例數(shù)為（）
題型：單項選擇題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）
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該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為（）
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必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風(fēng)口的是（）
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啟動藥品召回后，應(yīng)當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）
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對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）
題型：多項選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請（）
題型：單項選擇題
三級召回應(yīng)為（）
題型：單項選擇題
一級召回應(yīng)（）
題型：單項選擇題
二級召回應(yīng)（）
題型：單項選擇題