單項選擇題以下哪項不是倫理初始審查必須評審的資料（）
A.臨床試驗方案
B.知情同意書
C.SMO公司資質(zhì)
D.申辦方資質(zhì)
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1.單項選擇題以下哪項臨床試驗中的操作描述是最恰當?shù)氖牵ǎ?/a>
A.拿到倫理批件研究者就可以開始篩選受試者了
B.拿到倫理批件，申辦方與研究中心簽訂合同后就可以篩選是受試者了
C.拿到倫理批件，收到研究藥物后研究中心就可以篩選受試者了
D.拿到倫理批件，申辦方與研究中心簽訂合同，收到研究藥物及物資，召開啟動會，培訓研究者及授權后就可以篩選受試者了
2.單項選擇題經(jīng)過以下哪項程序，臨床試驗方案可以實施？（）
A.向倫理委員會遞交申請
B.已在倫理委員會備案
C.已在試驗機構備案
D.由研究者與申辦者共同商定并簽字，報倫理委員會審批通過后實施
3.單項選擇題下列哪項不屬于倫理會議的工作流程（）
A.PI或PI授權研究者做研究項目介紹
B.倫理委員針對項目進行提問、研究者答疑
C.領取倫理審查批件
D.倫理委員進行投票，倫理秘書進行匯總
最新試題
某試驗目的旨在考察藥物在人體內(nèi)暴露量與藥效的關系，可開展（）。
題型：單項選擇題
某試驗旨在考察其相對療效，可采用（）。
題型：單項選擇題
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
題型：單項選擇題
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
題型：單項選擇題
某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應由（）。
題型：單項選擇題
有關于受試者日志，以下正確的是：（）
題型：多項選擇題
有關于臨床關注事件，以下正確的是：（）
題型：單項選擇題
簽知情同意原則應（）。
題型：單項選擇題
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）
題型：單項選擇題
合同研究組織職能不包括（）。
題型：單項選擇題