單項選擇題以下有關藥品制劑包裝說法錯誤的是（）

A.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求
B.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.藥品包裝必須適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用
E.包裝材料可由廠家按自身需要生產(chǎn)


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1.單項選擇題醫(yī)療機構制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合（）

A.中國藥典
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局版標準
C.地方標準
D.藥用標準
E.臨床治療規(guī)范

2.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，對進口藥品發(fā)生的不良反應進行年度匯總報告要求的時間是（）

A.1年
B.5年
C.進口藥品自進口之日起5年內，每年匯總報告一次
D.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，每年匯總報告一次
E.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年的，每年匯總報告一次

4.單項選擇題下列關于藥典規(guī)定進行藥品質量檢定的基本原則描述不正確的是（）

A.水浴溫度均指80～90℃
B.乙醇未指明濃度時，指95%（ml／ml）的乙醇
C.試驗時溫度為25℃
D.試驗用水系指純化水
E.酸堿性試驗時如未指明何種指示劑，均系指石蕊試紙