A.受試者的皮膚黏膜情況
B.體溫
C.血壓
D.身高
E.受試者的精神狀況
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A.授權(quán)的SUB-I
B.PI
C.研究護(hù)士
D.CRC
A.專職藥品管理員
B.授權(quán)的SUB-I
C.PI
D.授權(quán)的研究護(hù)士
E.CRA
A.找相應(yīng)的授權(quán)人員完成并記錄受試者的生命體征以及體格檢查
B.協(xié)助研究者安排受試者完成方案規(guī)定的隨訪期檢查
C.協(xié)助研究者收集受試者的試驗數(shù)據(jù)(AE,合并用藥等)
D.協(xié)助藥品管理員回收發(fā)放藥物/日志卡,并核對
E.在受試者說明服藥后不良反應(yīng)時,建議其用某些藥物緩解
A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前打電話與受試者溝通確認(rèn)訪視日期,交代注意事項(如空腹)
C.確認(rèn)訪視所需的物資(采血包,問卷等)已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照方案規(guī)定,熟悉訪視流程
E.核對之前的文件,確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件
A.核對有無遺漏的操作
B.及時跟進(jìn)化驗單:化驗單收集,及時找研究者評判,協(xié)助核對入排
C.及時完善原始資料
D.通知受試者結(jié)果以及下次隨訪時間
E.及時完善CRF/EDC
最新試題
一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()
合同研究組織職能不包括()。
關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()
倫理委員會審查的意見不包括()。
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()
關(guān)于SAE報告,下列錯誤的是()。
某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。