您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.發(fā)放正確版本的知情同意書。
B.幫助受試者閱讀知情同意書。
C.代替研究者簽署知情同意書。
D.核對知情同意書是否簽署正確完整。
A.研究護士
B.PI
C.CRC
D.CRA
E.sub-I
A.研究者和受試者應盡快簽署倫理委員會批準的知情同意書
B.重新培訓研究者知情的過程
C.CRA及時將問題記錄在監(jiān)查報告中
D.盡快通知倫理委員會
A.應告知試驗的組成部分
B.應說明試驗的目的
C.告知隨機的可能性和必要的試驗程序
D.應告知該試驗藥物可能出現的不良反應
最新試題
簽知情同意原則應（）。
臨床試驗病例數（）。
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據GCP要求，研究醫(yī)生應該怎樣做？（）
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書。現申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應該如何操作？（）
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
試驗方案中安全性評價通常包括（）。
有關于臨床關注事件，以下正確的是：（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）
關于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應當：（）