單項(xiàng)選擇題省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在多少個(gè)工作日內(nèi)對(duì)本*行政區(qū)域內(nèi)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)GLP 檢查申請(qǐng)及申報(bào)資料進(jìn)行審核,符合要求的報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局()。

A.在20個(gè)工作日內(nèi)
B.在30個(gè)工作日內(nèi)
C.在40個(gè)工作日內(nèi)
D.在50個(gè)工作日內(nèi)
E.在60個(gè)工作日內(nèi)


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1.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)GLP 檢查的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu),應(yīng)填寫《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范檢查申請(qǐng)表》,并提交相關(guān)的書(shū)面資料和電子軟盤,應(yīng)報(bào)所在地()。

A.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.地方級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.地區(qū)級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

3.單項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定司負(fù)責(zé)組織實(shí)施某項(xiàng)研究工作的人員的是()。

A.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人
C.專題負(fù)責(zé)人
D.GLP 檢查人員
E.遴選專家

5.多項(xiàng)選擇題實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)書(shū)面通知以下哪些單位,告知現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間、檢查內(nèi)容和日程安排()。

A.被檢查機(jī)構(gòu)
B.所在地市的食品藥品監(jiān)督管理局
C.所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
D.所在地省級(jí)衛(wèi)生廳(局)
E.以上都是