A.《藥品注冊批件》
B.《藥品再注冊批件》
C.《藥品補充批件》
D.《進(jìn)口藥品注冊證》
E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
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A.授權(quán)人姓名、身份證號
B.供貨單位原印章
C.授權(quán)的地域
D.授權(quán)的范圍
E.授權(quán)的期限
A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.含麻復(fù)方制劑藥品
A.一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制,要求企業(yè)通過計算機系統(tǒng)來實施
B.需綜合判斷的質(zhì)量控制,要求企業(yè)通過計算機系統(tǒng)來實施
C.需綜合判斷的質(zhì)量控制,需要通過人的綜合判斷力,計算機無法替代
D.一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制,需要通過人的綜合判斷力,計算機無法替代
E.無論規(guī)則是否明確,都通過計算機系統(tǒng)實施
A.采購管理
B.銷售管理
C.質(zhì)量管理
D.倉儲管理
E.財務(wù)管理
最新試題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項目。
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?
監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。