單項選擇題生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額（）罰款。
A.5倍以上20倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.5倍以上10倍以下
D.10倍以上20倍以下
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1.單項選擇題從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表，事先向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門（）。相關(guān)信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時變更。
A.申請
B.注冊
C.備案
D.許可
2.單項選擇題《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法》自（）實施。
A.2017年3月1日
B.2017年6月1日
C.2018年3月1日
D.2018年6月1日
3.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作出醫(yī)療器械召回決定的，一級召回應(yīng)當(dāng)在1日內(nèi)，二級召回應(yīng)當(dāng)在3日內(nèi)，三級召回應(yīng)當(dāng)在（）日內(nèi)，通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。
A.30
B.5
C.10
D.7
4.單項選擇題企業(yè)未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運輸、貯存醫(yī)療器械，縣級食品藥品監(jiān)督管理局可處于（）處罰。
A.5000元以上1萬元以下
B.處1萬元以上3萬元以下
C.3萬元以上5萬元以下
D.5萬元以上
5.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令期限改正，予以通報批評，并處以（）罰款。
A.5000元
B.5000元以下
C.1萬元以上3萬元以下
D.5000元以上1萬元以下
最新試題
開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗的主要研究者應(yīng)（）
題型：單項選擇題
倫理委員會應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括（）
題型：多項選擇題
對照醫(yī)療器械需為國內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。
題型：判斷題
臨床試驗的原始數(shù)據(jù)收集可由申辦者委派的CRA簽字。
題型：判斷題
檢查研究者臨床試驗方案和試驗用醫(yī)療器械使用和維護的培訓(xùn)記錄，臨床試驗開始日期不晚于培訓(xùn)日期。
題型：判斷題
不屬于《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中的體外診斷試劑管理范圍內(nèi)的是（）
題型：多項選擇題
對于全新的體外診斷試劑或相比已上市同類產(chǎn)品有重大差異的產(chǎn)品，在正式開展臨床試驗之前，可考慮設(shè)計一個（）
題型：單項選擇題
第三類體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)提供（）不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗報告。
題型：單項選擇題
臨床試驗中發(fā)生（），應(yīng)報告?zhèn)惱砦瘑T會。
題型：多項選擇題
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊或是備案單元。
題型：判斷題