正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

根據產品安全隱患、危害的嚴重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

變更的分類有（）

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

開展認證工作應注意的問題有哪些？

在認證證書有效期限內，出現哪些情況，應當按規(guī)定重新換證？

下列屬于嚴重不良反應的有（）

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

原始記錄需由第二個有資質的人進行復核，并簽注（）和（）。