最新試題

()是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動(dòng)采取措施進(jìn)行改進(jìn)的一系列活動(dòng)。

題型:填空題

我國(guó)認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個(gè)層次?

題型:?jiǎn)柎痤}

我國(guó)推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么?

題型:?jiǎn)柎痤}

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。

題型:判斷題

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

題型:判斷題

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負(fù)責(zé)管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。

題型:填空題

正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

題型:判斷題

仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么?

題型:?jiǎn)柎痤}

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

在認(rèn)證證書有效期限內(nèi),出現(xiàn)哪些情況,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證?

題型:?jiǎn)柎痤}