單項(xiàng)選擇題以下屬于質(zhì)量管理體系二階文件的是（）。
A.質(zhì)量手冊(cè)
B.程序文件
C.作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
D.記錄表單
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1.單項(xiàng)選擇題組織對(duì)ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)中的哪一個(gè)章節(jié)可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行刪減（） 。
A.（4.0）
B.（5.0）
C.（6.0）
D.（7.0）
2.單項(xiàng)選擇題產(chǎn)品的類型有哪些？a、服務(wù) b、軟件 c、硬件 d、流程性材料（） 。
A.（b/c/D)
B.（a/b/c/D)
C.（a/b/C)
D.（a/c/D)
3.單項(xiàng)選擇題請(qǐng)選出不是ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求必須形成文件的條款（）。
A.文件控制
B.不合格控制
C.管理評(píng)審
D.糾正措施
4.單項(xiàng)選擇題ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)是：a、ISO9000：2005基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)b、ISO9001：2008質(zhì)量體系要求c、ISO9002：2000質(zhì)量體系保證標(biāo)準(zhǔn)d、ISO9004：2009質(zhì)量體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南e、ISO19011：2002質(zhì)量和環(huán)境審核指南（）。
A.（a/b/d/E.
B.（a/b/c/D.
C.（a/b/c/E.
D.（b/c/d/E.
5.單項(xiàng)選擇題ISO9001：2008運(yùn)行的模式是（）。
A.過(guò)程模式
B.要素結(jié)構(gòu)
C.條款模式
D.以上均不是
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原始記錄需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。
題型：填空題
記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。
題型：判斷題
下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的第一步，它包括（），（）和（）三個(gè)部分。
題型：填空題
根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度，召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回、四級(jí)召回。
題型：判斷題
產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？
題型：?jiǎn)柎痤}
發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？
題型：?jiǎn)柎痤}
在復(fù)驗(yàn)期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗(yàn)標(biāo)志。
題型：填空題
臨近有效期半年的成品，庫(kù)房不得發(fā)放出庫(kù)。
題型：判斷題
用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。
題型：判斷題