風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的第一步，它包括（），（）和（）三個(gè)部分。

評(píng)價(jià)型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？

復(fù)驗(yàn)合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

關(guān)于原始記錄日期填寫(xiě)正確的是（）

質(zhì)量事故的劃分為（）

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門(mén)書(shū)面報(bào)告的有（）

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。