A檢查該產(chǎn)品相關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)文件是否齊全？如制造作業(yè)指導(dǎo)書（SOP），產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范（SIP），工藝參數(shù)表等；
B.產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境是否符合5S、目視管理等相關(guān)要求；
C.ABD全是
D.物料是否與BOM一致.
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A.生產(chǎn)開始；
B.換班（人員變更）；
C.模具、治具、設(shè)備維修后；
D.以上都是.
A.進(jìn)料驗(yàn)收單
B.制程異常聯(lián)絡(luò)單
C.首件記錄表
D.發(fā)料單
A.進(jìn)料檢驗(yàn)
B.制程檢驗(yàn)
C.出貨抽檢
D.成品檢驗(yàn)
A.BCD全是
B.重大問(wèn)題
C.輕微問(wèn)題
D.嚴(yán)重問(wèn)題
A.檢驗(yàn)規(guī)范
B.作業(yè)指導(dǎo)書
C.外觀檢驗(yàn)
D.制程檢驗(yàn)
最新試題
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是（）
正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。
在認(rèn)證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？
膠囊藥粉的編號(hào)為J。
根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。
設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。
我國(guó)認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個(gè)層次？
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過(guò)程。通過(guò)掌握足夠的知識(shí)、事實(shí)、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來(lái)可能會(huì)發(fā)生的事件，通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)控制，避免危害的發(fā)生。