單項選擇題對于試驗結(jié)束后的文件的轉(zhuǎn)交或保存，以下描述錯誤的是：（）

A.研究者應(yīng)存檔至臨床試驗結(jié)束后3年（中國GCP）
B.最后一個ICH成員國批準上市后至少2年
C.研究者應(yīng)存檔至臨床試驗結(jié)束后5年（中國GCP）
D.如果當?shù)胤ㄒ?guī)或申辦方要求，研究者應(yīng)該保存這些文件還應(yīng)該保存更長的時間


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2.多項選擇題中心關(guān)閉的目的？（）

A.確保研究中心已經(jīng)收集所有數(shù)據(jù)并驗證
B.試驗用藥品/器械最終清點和處置
C.研究者文檔完整且正確
D.原始文件管理遵守GCP要求

3.多項選擇題CRC在協(xié)助CRA關(guān)閉中心時可以提前了解哪些信息？（）

A.費用結(jié)算的流程
B.研究中心小結(jié)報告的模板
C.機構(gòu)質(zhì)控的流程
D.回收物資文件的流程

4.多項選擇題關(guān)閉中心需要做什么？（）

A.回收銷毀試驗用藥品
B.回收試驗物資和文件
C.費用結(jié)算
D.檢查ISF、TMF完整

5.多項選擇題中心關(guān)閉前有哪些準備？（）

A.紙質(zhì)CRF回收
B.完成全部答疑
C.數(shù)據(jù)庫鎖定
D.倫理委員會批準