您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.確保研究中心已經(jīng)收集所有數(shù)據(jù)并驗證
B.試驗用藥品/器械最終清點和處置
C.研究者文檔完整且正確
D.原始文件管理遵守GCP要求
A.費用結(jié)算的流程
B.研究中心小結(jié)報告的模板
C.機構(gòu)質(zhì)控的流程
D.回收物資文件的流程
A.回收銷毀試驗用藥品
B.回收試驗物資和文件
C.費用結(jié)算
D.檢查ISF、TMF完整
A.紙質(zhì)CRF回收
B.完成全部答疑
C.數(shù)據(jù)庫鎖定
D.倫理委員會批準
A.由于AE或SAE
B.缺乏療效
C.研究者嚴重違背GCP及方案規(guī)定
D.中心完成合同規(guī)定入組目標
最新試題
一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
CRF中答Query的注意事項有：（）
以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當：（）
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
研究藥品的管理包括：（）
試驗方案中安全性評價通常包括（）。