單項選擇題大中型藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）。

A.執(zhí)業(yè)藥師資格
B.藥師以上的技術(shù)職稱
C.主管藥師以上的技術(shù)職稱
D.中級以上的技術(shù)職稱


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1.單項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》適用范圍是在中華人民共和國境內(nèi)（）。

A.藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)
B.經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)
C.經(jīng)營藥品的批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)
D.經(jīng)營藥品的專營或零售企業(yè)

2.單項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》制定的依據(jù)是（）。

A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥品管理法》
D.《藥品管理法實施條例》

3.單項選擇題在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的機構(gòu)是（）。

A.生產(chǎn)管理機構(gòu)
B.質(zhì)量檢驗機構(gòu)
C.質(zhì)量控制機構(gòu)
D.質(zhì)量管理機構(gòu)

4.單項選擇題藥品檢驗部門和驗收組織應(yīng)隸屬于（）。

A.質(zhì)量檢驗機構(gòu)
B.生產(chǎn)管理機構(gòu)
C.質(zhì)量管理機構(gòu)
D.質(zhì)量控制機構(gòu)

5.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)設(shè)置（）。

A.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗和驗收、養(yǎng)護組織
B.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護等組織
C.藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護等組織
D.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品管理部門和驗收、養(yǎng)護等組織

6.單項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍是在中華人民共和國境內(nèi)（）。

A.經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)
B.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)
C.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)
D.經(jīng)營藥品的專營或零售企業(yè)

7.單項選擇題藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是（）。

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》

8.單項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》施行的時間是（）。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-9-15]

9.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項，應(yīng)當(dāng)向（）。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請
B.省級藥品監(jiān)督管理局提出申請
C.市級藥品監(jiān)督管理局提出申請
D.原發(fā)證機關(guān)提出申請

10.單項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前（）。

A.1個月內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證
B.3個月內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證
C.6個月內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證
D.一年內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證