單項(xiàng)選擇題根據(jù)國家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定知悉自身藥品生產(chǎn)場地不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)未立即報(bào)告的,藥品監(jiān)督管理部立當(dāng)注銷該企業(yè)藥品出口銷售證明,并在一段時(shí)間內(nèi)不再企業(yè)出具藥品出口銷售證明,該段時(shí)間不得少于()

A.5年
B.3年
C.1年
D.2年


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1.單項(xiàng)選擇題屬于冷庫、冷藏車、保溫箱共有的驗(yàn)證項(xiàng)目是()

A.測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
B.測點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)
C.運(yùn)輸最長時(shí)限驗(yàn)證
D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定,如果發(fā)現(xiàn)甲藥品生產(chǎn)企業(yè)鎖閉大門,阻止檢查員進(jìn)入生產(chǎn)車間,甲的行為屬于()

A.拒絕配合檢查員取證
B.限制檢查時(shí)間
C.以故意停止經(jīng)營的方式欺騙檢查
D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場所

7.單項(xiàng)選擇題中藥在人類防病治病中,具有不可替代的作用。中藥使用的優(yōu)勢不包括()

A.資源優(yōu)勢
B.療效優(yōu)勢
C.價(jià)格優(yōu)勢
D.預(yù)防保健優(yōu)勢

8.單項(xiàng)選擇題下列中藥材中,不屬于《非首次進(jìn)口藥材品種目錄》收載品種的是()

A.西洋參
B.枸杞子
C.西紅花
D.高麗紅參

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理要求,下列銷售行為錯(cuò)誤的是()

A.藥品零售企業(yè)對(duì)疑似假冒或者不合法處方,應(yīng)當(dāng)斷然拒絕調(diào)配,并向所在地藥品監(jiān)管理部門報(bào)告
B.藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥,可以采用“捆綁搭售”“滿減優(yōu)惠”等方式贈(zèng)送銷售非處方藥
C.銷售處方藥時(shí),處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核,調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配
D.第二類精神藥品,腫瘤治療藥,精神障礙治療藥等在藥品零售企業(yè)必須嚴(yán)格憑處方銷售

10.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,不可以申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是()

A.公立醫(yī)院藥學(xué)部
B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)
C.中成藥生產(chǎn)企業(yè)
D.藥物研制企業(yè)

最新試題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢()

題型:單項(xiàng)選擇題

在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請(qǐng)作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助幫助的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊(cè)制度調(diào)整的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于短缺藥品報(bào)告制度的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的,臨床試驗(yàn)的研究內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于化妝品上市管理的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題