A.期限
B.姓名
C.地域
D.品種
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A.經(jīng)營場所
B.企業(yè)名稱
C.法定代表人
D.經(jīng)營范圍
A.規(guī)格（型號）
B.單位
C.批號
D.供貨者
A.名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量
B.生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期
C.生產(chǎn)企業(yè)的名稱
D.供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式
A.未經(jīng)注冊
B.無合格證明
C.過期
D.失效或者淘汰
A.通用名稱、型號、規(guī)格；生產(chǎn)企業(yè)的名稱和依據(jù)、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式；
B.產(chǎn)品技術(shù)要求的編號；生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期；產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍；
C.禁忌癥、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或提示的內(nèi)容；安裝和使用說明或者圖標(biāo)；
D.維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲存條件、方法；產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他內(nèi)容。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.個(gè)人
D.經(jīng)營企業(yè)
A.神經(jīng)和心血管手術(shù)器械
B.體外診斷試劑
C.呼吸、麻醉和急救器械
D.患者承載器械醫(yī)療器械經(jīng)營
A.待驗(yàn)區(qū)（黃色）
B.合格品區(qū)（綠色）
C.不合格品區(qū)（紅色）
D.退貨區(qū)（綠色）
A.Ⅰ類6823
B.Ⅱ類6825
C.Ⅲ類6822
D.Ⅲ類6815
A.醫(yī)療器械的名稱
B.收貨單位
C.注冊證號或者備案憑證編號
D.生產(chǎn)批號或者序列號
最新試題
檢查研究者臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)用醫(yī)療器械使用和維護(hù)的培訓(xùn)記錄，臨床試驗(yàn)開始日期不晚于培訓(xùn)日期。
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)分中心的臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)小結(jié)需要（）簽字/簽章。
在多中心臨床試驗(yàn)中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是（）
倫理委員會應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括（）
一般情況下，臨床試驗(yàn)樣本可以有多個(gè)溯源編號，對樣本唯一性沒有要求。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基本文件不包括（）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中如采用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)具有完善的權(quán)限管理和稽查軌跡，且所采集的電子數(shù)據(jù)可以溯源。
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)可選的樣本范圍有（）
倫理委員會審查的方案或知情同意書版本及內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)行的版本及內(nèi)容一致。
申請注冊提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。