多項選擇題銷售人員身份證復(fù)印件,加蓋本.企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的(),注明銷售人員的身份證號碼。

A.期限
B.姓名
C.地域
D.品種


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1.多項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》許可事項變更包括庫房地址、()、經(jīng)營方式。

A.經(jīng)營場所
B.企業(yè)名稱
C.法定代表人
D.經(jīng)營范圍

3.多項選擇題從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè),還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。記錄事項包括()

A.名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量
B.生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期
C.生產(chǎn)企業(yè)的名稱
D.供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式

4.多項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用()的醫(yī)療器械。

A.未經(jīng)注冊
B.無合格證明
C.過期
D.失效或者淘汰

5.多項選擇題醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有說明書、標(biāo)簽。且應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的事項()。

A.通用名稱、型號、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)的名稱和依據(jù)、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式;
B.產(chǎn)品技術(shù)要求的編號;生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期;產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍;
C.禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或提示的內(nèi)容;安裝和使用說明或者圖標(biāo);
D.維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊儲存條件、方法;產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他內(nèi)容。

最新試題

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械是()。

題型:單項選擇題

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

題型:單項選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。

題型:單項選擇題

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。

題型:單項選擇題

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。

題型:單項選擇題

我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。

題型:單項選擇題

滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在()級潔凈室內(nèi)。

題型:單項選擇題

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應(yīng)()。

題型:單項選擇題

應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是()。

題型:單項選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。

題型:單項選擇題